LEEP/LLETZ İşlemi Elektrodları

LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure) yada LLETZ (Large Loop ExcisionTransformation Zone) kelimelerinin baş harfleridir. Anlamı halka şeklinde elektro cerrahi ile doku çıkarma işlemidir. Bu işleme, rahim ağzı koni şeklinde yakılarak çıkarıldığı için Konizasyon da denmektedir.

LEEP işlemi, kolay, ucuz, hızlı ve lokal anestezi ile poliklinik şartlarında bile uygulanabilen başarılı bir tanı ve tedavi yöntemidir. Bu işlem esnasında hem tanısal, hem de tedavi edici operasyonu aynı anda yapmak mümkündür. Çeşitli çalışmalarda serviks lezyonlarının LEEPile tedavisinde, başarı oranı % 98 ile % 100 olarak bildirilmiştir.

LEEP işlemi elektrodları 0.2 mm sert ve kaliteli tungsten telden yapılmıştır.

Steril ambalajında tek kullanımlık olarak sunulmaktadırlar.

Şaft uzunluğu 13 cm dir.

Kare elektrodlar daha çok işlem sonrası rahim ağzına koni şeklini vermek için kullanılır. Kanama kontolünü takiben 5 mm’lik kare elektrod kullanılarak 5x5 cm’lik ikinci bir doku çıkarılır. Böylece servikste huni şekilli bir yapı oluşturulur.

 

Kare Elektrot 5mm x 5mm,	LE-29-505
Steril, Tek kullanımlık, Her kutuda 5 adet, Şaft uzunluğu 13cm

 

Kare Elektrot 10mm x 4mm,	LE-01-104
Steril, Tek kullanımlık, Her kutuda 5 adet, Şaft uzunluğu 13cm
Kare Elektrot10mmX 8mm,	LE-06-108
Steril, Tek kullanımlık, Her kutuda 5 adet, Şaft uzunluğu 13cm

 KULLANIM TALİMATI

Thomas Medical’in LEEP/LLETZ Topuz, Kare ve Halka elektrotları,  elektrot / kalem bağlantılarına uygun ve standart 3/32 " (2.4mm) çaplı şaftı olan birçok elektro koter cihazı için tasarlanmıştır. Thomas Medical’in Halka elektrotları 5 mm den 25 mm genişliğine kadar değişir. Bu elektrotlar steril olarak sağlanır ve tek kullanımlıktır. Paketinden çıkarırken aseptik tekniği kullanın.

Giriş

Amerika Birleşik Devletleri ve Batı Avrupa'da son yirmi yıl içinde, Servikal İntraepitelyal Neoplazi ( CİN) insidansında belirgin bir artış olmuştur.

Bu kullanıcı kılavuzu elektro cerrahi Halka elektrotları kullanarak transformasyon zonunun halka şeklinde çıkarılması tedavi yöntemini açıklamaktadır. Mevcut CIN yönetimi eksizyon ve ablatif yöntemleri içerir ve her birinin kendine özgü avantajları ve dezavantajları vardır. Loop eksizyonu aynı zamanda bir tanı yöntemi olarak da değerlidir.

Genel bir tanım olarak, Prendiville’nin kullandığı (Geniş Halka Çıkarma)  LLETZ servikal halkalar, daha önce Dr Rene Cartier tarafından kullanılan halkalardan  5 mm daha geniş idi. LLETZ terimi Dr Walter Prendiville tarafından 1989 yılında yayınlanmış araştırmasında CIN yönetimi için  (Tranformasyon bölgesinin geniş halka şeklinde çıkarılması)  bir elektrocerrahi halka elektrot kullanarak transformasyon zonunun kesilmesiyle ilgili bir tekniktir. Dr Prendiville’nin araştırmasında, LLETZ ile tedavi edilen 111 hastada işlemin düşük komplikasyon oranı ile sonuçlanan yüksek bir başarı oranına sahip olduğunu gösterdi ve mikroinvaziv hastalıkların tespiti için yararlı ve eksiksiz biyopsi malzemesi alınmasını sağladı.  

UYARI / DİKKAT

Aksesuar ve elektrotlar, kullanılmadığı zaman görünür, temiz, kuru ve iletken olmayan bir alanda tutulmalıdır.  Aktif aksesuarlar kullanılmadığı zaman hastalardan uzak tutulmalıdır.

Yanlış elektrot kurulumu nedeniyle elektrot / kalem bağlantısı arkı, hastanın veya ameliyathane personelinin yaralanmasına neden olabilir.

Halka elektrotları kullanırken pıhtılaşma jeneratörünü aktive etmeyin.  Halka Elektrotlar pıhtılaşma modunda kullanmak için tasarlanmamıştır, loop kırılmasına neden olabilir. Eğer halka elektrot kırılırsa, cerrahi işlemi durdurun ve elektrotu değiştirin. Halkanın kırılması, metal yüzeyle yada yalıtımsız metal spekulum ile temas etmesi durumunda aktif elektrot arkı ile sonuçlanabilir.

Elektrot kurulumu için talimatlar

Aktif aksesuarların bir elektro cerrahi jeneratörüne bağlı olmadığından ve jeneratöre bir elektrot takarken veya değiştirirken OFF / STANDBY konumunda olduğundan emin olun.

Eğer bir elektrot aksesuar kombinasyonun sap ve hareketli yalıtımlı kolları birbirine uymuyorsa kullanmayın. Sap ve yalıtımlı kol, aktif aksesuarlara sıkıca oturmalıdır. Direnç gelişimini engelleyene kadar yalıtımlı kol tarafından doyumsuz elektrodu asgari (3.2mm) 1/8 yuvarlak sapı olan bir elektro cerrahi aksesuarına takın.

Tek kullanımlıktır

Bu Steril Elektrotlar tekrar STERİLİZASYONA dayanacak şekilde tasarlanmamıştır. Kullandıktan sonra atın. Top Elektrotlar için maksimum güç ayarı pıhtılaşma modunda 30 Watt’tır. Bu güç ayarlarını aşan ayarlamalar ürün hasarlarına neden olabilir. Thomas Medical, Halka Elektrotlar için kesim modu veya Blend ( 1 Blend ) modunda maksimum 55 Watt jeneratör güç ayarı önerir.

LLETZ/LEEP prosedür için endikasyonlar

CIN bir sitolojik ve kolposkopik şüphe.

Tamamen görünür ve tüm serviksle sınırlı olan bir transformasyon bölgesi.

Kanıtlarla desteklenen bir mikroinvaziv hastalık (sitolojik ve kolposkopik) şüphesi.

CIN Halka Tedavisinde Endikasyonlar

LEEP – LLETZ yöntemi kolposkopi ve CIN sitolojik inceleme kanıtları ile anormal pap smear raporu olan hastalar, hekimin görüşüne göre bu yöntem için uygun adaylardır.  

Göreceli Kontrendikasyonlar

Tekrarlayan, kalıcı ve zahmetli servikal enfeksiyon.

Kontrendikasyonlar

LEEP-LLETZ gebelik ve Frank invaziv servikal hastalığı olan hastalar için kontrendikedir.

Hasta bilgilendirilmesi

Hastalara aşağıdaki bilgiler verilmelidir:

Olası tedavi alternatifleri

Sesler ve hisler de dahil olmak üzere prosedür, tüm prosedürü gerçekleştirmek için gerekli olan zaman hakkında bir açıklama.

İşlem boyunca hastanın duracağı pozisyonun bir açıklaması.

Hastaya girecek olan elektrodu, amacını ve nerede uygulanacağının bir açıklaması.

İşlem süresince hala kalan önemin bir açıklaması.

Malzemeleri Hazırlama ve Ekipmanları Kurma

Önerilen malzemeler listesi aşağıdadır:

Asetik Asit

Lugol İyot solüsyonu

Serum Fizyolojik

Vajinal Spekulum Duman Tahliye portu ile (Non - İletken Spekulum Tercih edilir)

Büyük ve Küçük Pamuk Uçlu Aplikatörler

Thomas Medical LEEP/LLETZ Elektrotları

Numune Kabı / Koruyucu solüsyon

Elektro Cerrahi Jeneratörü

Duman Tahliye Ünitesi

Koter Kalemi ve Hasta Dönüş Elektrodu

Enjeksiyon için iğneler ve lokal anestezikler

Seçim Vazokonstriktör

(Hekimin tercihine veya kurumsal politikasına bağlı olarak ek veya alternatif malzemeler gerekli olabilir).

1 )prosedürü için uygun boyutta halka ve top elektrotları seçin

2 )Elektro cerrahi jeneratörünün KAPALI (bekleme) olduğundan emin olun

3 )Kalem içine halka elektrodu takın ve Elektro cerrahi jeneratörüne bağlayın

4 )Elektro cerrahi jeneratörü üzerinde uygun güç ayarlarını seçin.

Thomas Medical Halka elektrotlar için maksimum jeneratör güç ayarını, Kesme veya Blend (1 Blend) modunda 55 watt olarak önerir. Cut modu bölünmüş dokunun kenarı boyunca az veya hiç hemostatik etkisi yaratır .

Dikkat: Halka elektrotlar Pıhtılaşma modunda kullanım için tasarlanmamıştır. Bir Halka elektrot kullanırken jeneratörün pıhtılaşma modunu aktive ETMEYİN. Halkada kırılma meydana gelebilir.  Eğer Halka elektrot kırılırsa ameliyatı durdurun ve elektrotu değiştirin.

Halka ve top elektrotların ölçüsü, kullanılan elektro cerrahi jeneratörünün tipi ve güç gereksinimlerini belirleyin. Top elektrotlu fulgurasyon için güç gereksinimi kullanılan elektrotun büyüklüğüne bağlıdır. Top elektrotlar için maksimum güç ayarı Pıhtılaşma modunda 30 Watt’tır.

Bazı jeneratörlerin elektro cerrahi etkileri, doku empedansı arttıkça önemli ölçüde değişmesine neden olan çıkış yük özelliklerine sahiptir. Bu tür jeneratörler, kullanıldığı zaman, bu işlem sırasında nispi gücü yeniden ayarlamak gerekli olabilir.

Hastayı Hazırlama

Prosedürü için hastayı hazırlayın:

Hastaya, hasta geri dönüş elektrodu uygulayın ( uygun yerleştirme ve uygulama için üreticinin talimatlarına bakın )

Bu cerrahi bölgeye yakın, deri kıvrımı ve öne çıkmış kemikli olmayan tercihen üst ön uyluk kemiği.

Hastaya geri dönüş elektrodunu Elektro cerrahi jeneratörüne bağlayın

Lezyon örtün ve lithomy konumda hastayı konumlandırın

LEEP/ LLETZ İşlemini Gerçekleştirme Kılavuzu

1) Kolposkopik olarak olağan şekilde serviksi inceleyin. Lezyonun ve transformasyon bölgesinin sınırlarını belirginleştirmek için, asetik asit ve / veya iyot çözeltisi ile serviksi boyayın.

2) LEEP işlemi için bir lokal anestezik madde kullanılarak tercihen bir vasokontriktör ile serviks uyuşturun.

3 )Uygun ölçüdeki bir Halka elektrot kullanarak lezyonu çıkarın.  Endoservikal küretaj (ECC) sonuçlarında eksizyon sonrası kalıntı veya invaziv hastalığın belirtisi görünmemelidir.  ECC, displazi için pozitif ise alternatif bir tekniği kullanarak bir koni biyopsi veya biyopsi düşünülmelidir.

Prosedürün etkinliği ve elektrot tasarımının etkisi tam olarak anlaşılmış değildir. Küçük çaplı Halka elektrotları ile yapılan eksizyon işlemlerinde, birçok küçük servikal doku parçaları alındığından histopatolojik analiz için bunlar daha az kabul edilebilirdirler.

Küçük ya da büyük çaplı Halka elektrotlar ile serviksteki çoklu kadranlardaki büyük lezyonlar çıkarmak daha zordur.

4 )Lezyonun çıkarılması sonrası uygun top elektrot kullanılarak serviks yatağına Fulgurasyon işlemi yapın.

5)Fulgurasyon sonrası kanamanın tamamen bittiğinden emin olmak için serviksi kontrol edin ve" os " yapın.

6) Doku numunelerini bilinen yöntemlerle histolojik inceleme için hazırlayın ve koruyun.

7 ) İşlem sonrası talimatlar

İşlem sonrası Hasta Mesaj Talimatları

Hastayı aşağıdaki konularda bilgilendirin.

Eğer normal bir adet döneminde yaşanan kanama hariç ya da işlem sonrası beklenen kanama miktarından fazla bir vajinal kanama olursa hemen doktora başvurun.

Cinsel ilişkiden ve iki ile dört(2 -4) hafta vajinal tampon kullanımından sakının.

Genel

Dikkat: Federal yasalar (ABD ) CIN tedavisinde kullanılan bu aletlerin satışını ve siparişini sadece elektro cerrahi prosedürlerinde eğitim almış uzman doktorlarla sınırlandırmaktadır.

Dikkat: Aktif elektrotu metal yüzeylere veya yalıtımsız metal spekuluma dokundurmayın. Halka elektrotta kırılma meydana gelebilir.

Tek kullanımlık aktif elektrotları yeniden kullanmayın.

LEEP/LLETZ prosedür için bu cihaz kullanıldıktan sonra nüks oranlarını belirlemek için uzun süreli takip çalışmaları yapılmamıştır.  

LEEP/LLETZ prosedürlerinin gebelik üzerine etkileri bilinmemektedir.

Serviks konizasyonu,servikal yetmezlik ve erken doğum riskini artırabilir.

 Yangın Tehlikesi

Uyarı: Aksesuarları (örneğin gazlı bez veya cerrahi örtüler gibi ) yanıcı maddelerle temas veya yakınına koymayın. Aktif kullanılan elektro cerrahi aksesuarları veya sıcak olanlar yangına neden olabilir.

Hasta Geri Dönüş Elektrotları

Hasta geri dönüş elektrotu uygulanırken, tüm pedin hastaya yapıştığından emin olun. Tek kullanımlık hasta geri dönüş elektrotlarını yeniden kullanmayın.  Eğer hasta geri dönüş elektrotunun ambalajı yırtılmış veya jel/yapışkan malzemesi kurumuş ise kullanmayın.

Hasta geri dönüş elektrotu uygulandıktan sonra hasta hareket edip veya konumunu değiştirdiyse, dönüş elektrotunun cilde sıkıca temas ettiğinden ve tüm bağlantılarının tam olduğundan emin olun.

Hasta geri dönüş elektrotunun üzerine herhangi bir solüsyon dökmekten kaçının. Eğer bu olursa, hasta geri dönüş elektrotunu çıkarın, cildi kurutun ve yeni bir hasta geri dönüş elektrotu uygulayın. Nemli ortam hasta geri dönüş elektrotunun kalkmasına neden olabilir.

Görselleştirmeyi Bozabilen İşlemleri

Uyarı: LEEP/LLETZ prosedürü sırasında görselleştirme bozulabilir, bu potansiyel tehlikelere karşı tetikte olun:

Elektro cerrahi aleti akımı kesildiğinde bile Halka veya Top Elektrotlar yeterince sıcak olabilir ve yanıklara neden olabilir.

Görüş alanı dışındaki aktif elektrot aktivasyonu istemeden hastanın yaralanmasına neden olabilir.

Aktif elektrot ile iletken nesnelerin doğrudan teması hasta veya doktorda lokalize yanıklara neden olabilir.

Termal Hasar

Halka çıkarma sırasında, doku içinde halka çıkarmaya başladıktan sonra durmayın, çünkü işlem sırasında herhangi bir zamanda halka dokuya yapışabilir, aşırı termal hasara yol açabilir veya işleme devam etmeyi zorlaştırabilir.

Küçük halkaların kullanımı ile elde edilen örneklerin histolojik kalitesi daha büyük çaplı halkalar ile elde edilenlere göre daha düşük olabilir, çünkü küçük halkalar daha çok epitel hücresi ile doğrudan temas etmektedir. Bu dokunun daha fazla termal hasar görmesine neden olabilir.

Servikal doku olası yaralanmalar içerebilir:

1) Serviksin termal pıhtılaşma yaralanmaları, serviks normal epitel kalınlığının üçte biri (1/3) kadardır.

2) Serviksin aquamous epitel hücrelerinin parçalanması, eksizyon yerinin uzun süre boyunca maruz kaldığı yanal ısı dağılmasına dayandırılabilir.

3) Isının yanal dağılması nedeniyle Endoserviks epitel hücrelerinin kısmi pıhtılaşması.

4)Servikste fulgurasyon nedeniyle oldukça derin termal hasar.