GM501 Bromelian

GYNEMED GM501 MediaLine ürün serisine embriyologların önerisi doğrultusunda yeni bir ürün olan GM501 Bromelian’ı ekledi. Bu ürün, çok viskoz semenlerin kolay sıvılaşması, daha doğru bir sperm sayısı ve hareketliliği elde etmek için kullanılan ve bromelin içeren kullanıma hazır bir medyumdur.

Seminal sıvının vizkozitesi ile sperm hareketliliği, canlılığı, DNA bütünlüğü ve dölleme kapasitesi arasındaki ilişki birçok bilimsel çalışma ile ortaya konmuştur. Doğru bir sperm sayısı, hareketliliği ve yardımla üremede en doğru yöntemin seçilmesi için tam likefikasyon (sıvılaşma) bir zorunluluktur. Bu nedenle GM501 Bromelian kullanılacak en ideal üründür.

Homojen olmamalarından dolayı viskoz semen örneklerinde sperm sayısı ve hareketliliği genellikle hatalıdır. Bu nedenle bu çok viskoz semenler önce sıvılaştırılmalıdır. Bunun için, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Laboratuar Kılavuzu (5. baskı. 2010) Bromelin enzimini önermektedir. Gynemed Dulbeco’s Buffer içinde 10 IU Bromelin içeren 10 ml lik kullanıma hazır GM501 Bromelian solüsyonunu hazırladı. GM501 Bromelian solüsyonunun sperm hareketliliğine ve canlılığına olumlu etki ettiği bilinmektedir.

GM501 Bromelian ile yapılan bilimsel çalışmalar, sperm hareketliliğinin ve doğrusal hızının arttığını göstermektedir. Hyaluronan bağlama kapasitesi, hücre zarının yapısı, DNA hasarı ve bütünlüğü üzerine olumsuz herhangi bir yan etkisinin olmadığı ve bu ürünün güvenli olduğu ispatlanmıştır.

Ürün özellikleri ve kalite kontrol:

GM501 Bromelian, mühürlü, teflon kaplı bir lastik tıpa ile kapatılmış ve borosilikat cam şişe içinde steril olarak sunulmuştur. Mühürlü kapak açıldıktan sonra yüzey dezenfeksiyonunu yapınız.

Üretim ve şişeleme ISO 9001 ve ISO 13485 standartlarına göre yapılır. EUR ve ABD parmakopilerine göre en yüksek saflıkta hammadde kullanılmıştır.

GM501 Bromelian aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir:

pH (37 ° C)	7,20 - 7,40
Osmolaltät (mOsm / kg)	270-290
Sterilite	SAL10 ^-3(Sterilite Güvence Düzeyi)
Endotoksin (AB / ml)	<0.25
MEA (% 96 saat sonra blastosist)	≥ 80

Kompozisyon:

Bromelin, Gentamisin ve Fenol Red ile Dulbeco’s buffer.

Önerilen kullanım:

GM501 Bromelian kullanmadan önce 37° C sıcaklığa getirin. pH sı stabildir, CO₂ inkübasyonu yapmayın.

Semen örneğini 1:1 oranında GM501 Bromelian ile bir karıştırınız. Sonra 37° C'de 10 dakika inkübe edin. (çok yoğun örnekler için semeni kabaca keserek ayırmayı öneririz).

10 dakika sonra Likefiye olmuş semeni tanı için değerlendirin. (Not: 1:2 sulandırma faktörünü hesaplamada dikkate alın)

IVF, ICSI veya inseminasyonda, GM501 Bromelian ile ön işleme tabi tutma başarı oranını yükseltebilir. Bunun için 3 ml semen, 1 ml GM501 Bromelian karıştırın ve 10 dk inkübe ettikten sonra normal yıkama işleminizi uygulayın.

Güvenlik talimatları ve önlemler:

Açılmış şişeler ve kusurlu ambalajlar kullanılmamalıdır.

Ürün bulutsu bir görünümde ise mikrobiyolojik kirlenme gösterdiğinden kullanılmamalıdır.

Steril koşullar altında kullanım düzeylerinin kaldırılması.

Sadece kullanım amacı için geçerlidir.

Her zaman mümkün olabilecek kontaminasyonu önlemek için hijyenik koşulları altında çalışınız.

Çalışırken her zaman koruyucu elbise ve eldiven giyiniz.

Hedeflenen uzman kullanıcılar (laboratuar teknisyenleri, embriyologlar, uzman doktorlar).
Saklama talimatı ve stabilite:

Raf ömrü üretim tarihinden sonra 6 aydır.

2-8 ° C saklayın. Dondurmayın. Işıktan koruyun.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.