GM501 Collagenase

Ürün Kodu:

● 4 COLL_AIR

 GM501 Kollagenaz 3 ml

İçerik:

● GM501 Kollagenaz, sperm hazırlama medyumu GM501 SpermAir temellidir.

● NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D(+)-Glucose anhydrous, Na-Lactate,  Na-Pyruvate, EDTA, Na-AlanylGlutamine, Su, Temel ve temel olmayan Amino Asidler, Human Serum Albumin (% 0.5), Gentamicin, Phenol Red, 21 mmol HEPES,.

● 1000 CDUs/ml  (Collagenase Digestive Units) aktivitesi içerir.  Collagenase, Clostridium Histolyticum kültür filtratından elde edilmiştir.

Kullanım amacı/amaçlanan kullanıcılar:

● GM501 Kollagenaz, TESE ile alınmış testiküler dokuların parçalanması için kullanılan, kullanıma hazır bir medyumdur. Kollagenaz kullanarak ICSI de yumurtaya enjekte edilecek olan spermi, testiküler dokuların içinden ayırmak kolaylaşır.

●Amaçlanan kullanıcılar IVF uzmanlarıdır (laboratuvar teknisyeni, embriyolog ya da hekimleri).

Kullanım talimatları:

●  CO2 inkübatöründe dengeleme yapmayın sadece 37°C de ısıtın. GM501 Spermair HEPES tamponludur, CO2 inkübatöründe inkübasyon pH sını düşürür.

Kullanım talimatı:

1- 5 ml lik dibi yuvarlak bir tübe 1,5 ml GM501 Kollagenaz koyun.

2- GM501 Kollagenaz’ı kesinlikle CO2 inkübatörüne koymayın sadece 37 ° C'ye ısıtın. Medyumun pH sı normal havada stabildir. Başka bir dibi yuvarlak tüpe de 4,5 ml sperm hazırlama medyumu (GM501 SpermAir) koyun ve 37 ° C'ye ısıtın.

3- Testis dokusunun sindirim için dikkatli bir şekilde şırınga kanül ile seçilen doku parçaları seçin. Kolay kullanım için, gerekirse,  doku süspansiyonunu 60 mm petri içine koyun. Mümkün olduğu kadar az yapışan ve donan medyum bırakın ve Kollagenaz tüpüne transfer edin.

4- Tüpü tamamen kapatın. Dokuların parçalanması için 60 dakika inkübatöre veya ısıtma kabinine koyun.

5- Dikkatli bir şekilde testis dokularını aşağı yukarı pipetleyerek veya tüpü çalkalayarak süspansiyon haline getin. İdeal koşullarda tek testiküler doku hücreleri ve serbest semen süspansiyonu elde edilir. Eğer bütün doku parçaları hala görülüyorsa bu işlemi 20 - 30 dakika daha uzatınız.

6- Hücre doku süspansiyonunu 1-2 ml sperm hazırlama medyumu ile (GM501 Air) 2 defa yıkayın ve süpernatanı atın.

7- Santrifüjden sonra peleti, 30-80 µl sperm hazırlama medyumu (GM501 Air) içinde tekrar süspansiyon haline getirin ve birkaç µl yi ICSI petrisine damlatarak ince bir tabaka halinde koyunuz.

8- Mikroskop ile canlı sperm hücrelerinin var olup olmadığını kontrol edin. Eğer yok ise doku numunesini daha fazla parçalayın.

9-  ICSI için hareketli spermleri alınız.

10- Eğer hareketli sperm bulamazsanız, GYNEMED canlı spermleri GM501 SpermMobil kullanarak teyid etmenizi önerir.

Ürün özellikleri ve kalite kontrol:

● Tüm ham maddeler en yüksek saflıkta, Avrupa ve ABD farmakopilerine uygun standartta kullanılmıştır.

● Her lota ait analiz belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.

● MSDS belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.

● Medyum aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir.

pH (37°C)                             7.10-7.40

Osmolalite (mOsm/kg)        270-290

Sterilite                                 Steril - SAL 10-3 

Note: Bu medyum, LAL enzimini inaktive ettiği ve fare embriyolarına zarar verdiği için LAL-Endotoksin ve MEA testlerini yapmak mümkün değildir. GM501 SpermAir için LAL-Endotoksin ve MEA testi yapılmıştır.

Önlemler ve uyarılar:                                                                                                                   

● GM501 Kollagenaz, Gentamisin içerir. Hastanın bu antiyotiğe duyarlı olmadığına emin olunmalı ve gerekli tedbirler alınmalıdır.  

● İnsan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonların önlenmesi için Standart ölçümler, donörlerin seçimi, bireysel bağışların ve plazma havuzlarının enfeksiyonun özgül belirteçleri ile taranması ve virüslerin inaktivasyonu / uzaklaştırılması için etkili üretim aşamaları bulunmaktadır. Buna rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerle çalışıldığında, enfeksiyon ajanlarının bulaşma olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Bu aynı zamanda bilinmeyen ya da yeni ortaya çıkan virüs ve diğer patojenleri için geçerlidir. Avrupa Farmakopisi standartlarında üretilen albumin ile kanıtlanmış virüs bulaşması raporu yoktur.

● Bu nedenle bütün numunelere potansiyel HIV veya Hepatit bulaştırıcısı olarak davranın. Numuneleri tutarken  koruyucu elbise giyin.

● GM501 Kollagenaz, Gentamicin içermesine rağmen daima sıkı hijyenik koşullar (ISO 5 çevre, e.g. LAF Tezgahı) altında çalışın ve olası kontaminasyondan kaçının.

● Sadece amaçlanmış kullanım içindir.

Kullanmadan önce kontrol et:

● Ürün teslim edildiğinde şişe, kapağındaki mühür veya paketi açılmış ise veya kusur varsa ürünü kullanmayın.

● Ürün normalde renksizdir, eğer bulutsu bir görünümde ise veya mikrobiyal kontaminasyon gösteriyorsa bu ürünü kullanmayın.

Saklama talimatı ve dayanıklılık:

● Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 9 aydır.

● 2-8 ° C arasında saklayın.

● Kullanmadan önce dondurmayın.

● Güneş ışığından uzak tutun.

● Kapağı açıldıktan sonra 7 günden daha uzun ürünü kullanmayın.

● Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın