GM501 Hyaluronidase
Ürün Kodu:
4 HY 0010 ●10 ml GM501 Hyaluronidase
4 HY 0001-5 ● 5 x 1 ml GM501 Hyaluronidase
İçerik:
● HEPES tamponlu medyum içinde çözülmüş sığır orijinli 80 IU/ml farmasötik derece Hyaluronidase.
Kullanım amacı/amaçlanan kullanıcılar:
● GM501 Hyaluronidase, yumurta kümülüs kompleksindeki ekstraselüler Hylaluronic asit matrikslerini temizlemek için tasarlanmış kullanıma hazır bir solüsyondur.
●Amaçlanan kullanıcılar IVF uzmanlarıdır (laboratuvar teknisyeni, embriyolog ya da hekimleri).
Kullanım talimatı:
● GM501 Hyaluronidase HEPES içerir; CO2 inkübasyonu gerekli değildir, sadece 37°C ye ısıtılmalıdır.
● Denudasyon için kullanılan petriye göre 100 µl (miko damla) veya 400-600 µl (4 kuyucuklu petri) GM501 Hyaluronidase kullanılmalıdır.
● Hazırlanan petrilerin üzeri Mineral Yağ ile (GM501 Mineral Oil) kaplanmalıdır.
● Yumurtaların yıkanması için 3-5 damla (100 µl) yıkama medyumu (Mineral yağ altında GM501 Mineral Oil) hazırlayın.
● Yumurtaları (5 yumurta) 30 sn Hyaluronidase içine koyun.
● Uygun bir pipet kullanarak denude olmuş yumurtaları 1. Yıkama damlasına transfer edin.
● Pipet ile corona hücrelerini çıkarın.
● Denude olmuş yumurtaları diğer damlaya
Ürün özellikleri ve kalite kontrol:
● Tüm ham maddeler en yüksek saflıkta, Avrupa ve ABD farmakopilerine uygun standartta kullanılmıştır.
● Her lota ait analiz belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.
● MSDS belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.
● Medyum aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir.
pH (37°C) 7.20-7.60
Osmolalite (mOsm/kg) 270-290
Sterilite Steril - SAL 10-3
Endotoxins (EU/ml) < 1.00
MEA (96 saat sonra Blastocysts % si) ≥ 80
Önlemler ve uyarılar:
● İnsan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonların önlenmesi için Standart ölçümler, donörlerin seçimi, bireysel bağışların ve plazma havuzlarının enfeksiyonun özgül belirteçleri ile taranması ve virüslerin inaktivasyonu / uzaklaştırılması için etkili üretim aşamaları bulunmaktadır. Buna rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerle çalışıldığında, enfeksiyon ajanlarının bulaşma olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Bu aynı zamanda bilinmeyen ya da yeni ortaya çıkan virüs ve diğer patojenleri için geçerlidir. Avrupa Farmakopisi standartlarında üretilen albumin ile kanıtlanmış virüs bulaşması raporu yoktur.
● Bu nedenle bütün numunelere potansiyel HIV veya Hepatit bulaştırıcısı olarak davranın. Numuneleri tutarken koruyucu elbise giyin.
● Daima sıkı hijyenik koşullar (ISO 5 çevre, e.g. LAF Tezgahı) altında çalışın ve olası kontaminasyondan kaçının.
● Sadece amaçlanmış kullanım içindir.
Kullanmadan önce kontrol et:
● Ürün teslim edildiğinde şişe, kapağındaki mühür veya paketi açılmış ise veya kusur varsa ürünü kullanmayın.
● Ürün normalde renksizdir, eğer bulutsu bir görünümde ise veya mikrobiyal kontaminasyon gösteriyorsa bu ürünü kullanmayın.
Sığır kaynaklı Hyaluronidase
● Bu üründe sığır testis kaynaklı, ilaç sınıfı Hyaluronidase kullanılmıştır. Herhangi bir nöronal doku içermediğine dair sertifikalıdır.
● Dünya Sağlık Örgütünün (WHO) ‘’Biyolojik ve Farmasötik Ürünlerin Bulaşıcı Süngerimsi Ensefalopatilerle İlişkisi’’ ve EC 2004/C24/03 kılavuzuna göre; İnsan ve veteriner tıbbi ürünleri (EMA/410/01) ile hayvan süngerimsi ensefalopati ajanların bulaşma riskini en aza indirmek konusundaki kılavuz için not ‘’Tescilli Tıbbi Ürünler Komitesi (CPMP) ve Tescilli Veteriner Tıbbi Ürünler Komitesi (CVMP) tarafından kabul edilen Sığır kaynaklı testis malzemesi "Kategori C’’ olarak sınıflandırılır’’ Doku ile bulaşıcılık tespit edilmeyen ürün.
Saklama talimatı ve dayanıklılık:
● Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 6 aydır.
● 2-8 ° C arasında saklayın.
● Kullanmadan önce dondurmayın.
● Güneş ışığından uzak tutun.
● Kapağı açıldıktan sonra 7 günden daha uzun ürünü kullanmayın.
● Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.