GYNEMED MediaLine serisi GM501 Collagenase; TESE (Testiküler Epididimal Sperm Ekstraksiyonu) ile elde edilen insan testis dokusunun sindirimi için kullanılan ve kollagenaz enzimi içeren bir medyumdur. GM501 Collagenase, mikroenjeksiyon için kullanılacak testis dokusu içindeki sperm hücrelerinin serbest kalmasını kolaylaştırır.

Ürün özellikleri ve kalite kontrol:

• GM501 Collagenase, borosilikat cam şişe içinde, teflon kaplı lastik tıpalı ve mühürlü bir şekilde steril olarak sunulmaktadır. Mühürlü kapak açıldıktan sonra yüzey dezenfeksiyonu yapınız.
• Üretim ve şişeleme ISO 9001 ve ISO 13485 standartlarına göre yapılır. EUR ve ABD parmasokopilerine göre en yüksek saflıkta hammadde kullanılmıştır.
• Analiz sertifikası talep üzerine web sitemizden (www.gynemed.de) temin edilebilir.
• GM501 Collagenase aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir:

Not: Fare embriyoları için kullanılan enzimler, Kollagenaz aktivitesine maruz kaldıklarında inaktive olmalarından dolayı LAL-endotoksin testi ve fare embriyo testi (MEA) uygulanması mümkün değildir. Ancak GM501 Air için hem LAL-endotoksin testi, hem de fare embriyo testi MEA yapılmıştır. 

Kompozisyon:

• Collagenase (1000 RDUS / ml), Gentamisin ve Fenol Red içeren HEPES tamponlu GM501 SpermAir.
• Clostridium histolyticum kültüründen üretilmiştir.

Önerilen kullanım:

• 5 ml lik altı yuvarlak bir tübe 1,5 ml GM501 Collagenase ve diğer tüpe de 4,5 ml GM501 Air koyunuz ve 37 ° C'ye ısıtınız.
• Sindirim için özenle seçilen testis dokularını 60 dakika 37 ° C'de GM501 Collagenase ile inkübe edin.
• Dikkatli bir şekilde testis dokularını aşağı yukarı pipetleyerek süspansiyon haline getirerek dokuların parçalanmasını ve sperm hücrelerinin serbest kalmasını sağlayınız. Eğer bütün doku parçaları hala görülüyorsa bu işlemi 20 - 30 dakika daha uzatınız.
• Hücre doku süspansiyonunu 2 ml GM501 Air ile 2 defa yıkayınız ve süpernatanı atınız.
• Peleti, 30-80 µl GM501 Air içinde tekrar süspansiyon haline getiriniz ve damlatarak ince bir tabaka halinde ICSI petrisine koyunuz.
• Mikroskop ile sperm hücrelerinin var olup olmadığını kontrol ediniz. ICSI için hareketli spermleri alınız. Eğer hareketli sperm bulunmazsa, canlı spermleri GM501 SpermMobil kullanarak teyid ediniz.

Güvenlik talimatları ve önlemler:

• Açılmış şişeler ve kusurlu ambalajlar kullanılmamalıdır.
• Ürün bulutsu bir görünümde ise mikrobiyolojik kirlenme gösterdiğinden kullanılmamalıdır.
• Steril koşullar altında kullanım düzeylerinin kaldırılması.
• Sadece kullanım amacı için geçerlidir.
• Her zaman mümkün olabilecek kontaminasyonu önlemek için hijyenik koşulları altında çalışınız.
• Çalışırken her zaman koruyucu elbise ve eldiven giyiniz.
• Hedeflenen uzman kullanıcılar (laboratuar teknisyenleri, embriyologlar, uzman doktorlar).
• GM501 Collagenase HSA içerir. HIV, HBC, HCV ve HTLV I / II ve HBsAg, HCV RNA ve HIV-1 RNA ve frengi için negatif olarak test edilmiştir. Bilinen test yöntemleri insan kanındaki bulaşıcı ajanların tespitinde güvence veremediğinden tüm örnekler potansiyel infeksiyonlu olarak düşünülmelidir.

Saklama talimatı ve stabilite:
• Raf ömrü üretim tarihinden sonra 9 aydır.
• 2-8 ° C saklayın. Dondurmayın. Işıktan koruyun.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.