GYNEMED GM501 SpermStore, insan sperm ve testis dokusunun (TESE) dondurulması için hazırlanmış ve yumurta sarısı içermeyen kullanıma hazır bir medyumdur.   

Ürün Özellikleri ve Kalite Kontrol:

·                     Gynemed GM501 SpermStore ISO 9001 ve 13485 kurallarına ve GMP standartlarına uygun olarak üretilmektedir.

·                     Bozulmayı önleyen mühürlü kapak sayesinde ürün güvenliği sağlanarak, teflon kaplı lastik tıpa ile kapatılmış borosilikat cam şişede kullanıma hazır bir şekilde piyasaya sunulmaktadır. 

·                     Kullanılan tüm ham maddeler, Avrupa ve USP Farmakopilerine uygun olarak en yüksek saflıktadır.

·                     Gynemed GM501 SpermStore aşağıdaki özelliklere uygun olarak imal edilmiştir:

Kompozisyon:
GM501 SpermStore % 15 Gliserol ve % 0.4 HSA içeren HEPES tamponlu Gynemed GM501 Basic içinde hazırlanmıştır. GM501 SpermStore herhangi bir antibiyotik içermez. 

Semen için önerilen dondurma prosedürü:

·                     GM501 SpermStore kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.

·                     Ejekulatın sıvılaşmasından sonra, 0.7 ml GM501 SpermStore’u 1.0 ml ejekulata yavaş yavaş damlatın ve oda sıcaklığında 10 dakika bekletin.

·                     İyice karıştırdıktan sonra, süspansiyonu Cryo tüplere doldurun ve sıvı azot buharında (Azot yüzeyinin 1-2 cm yukarısı) 20 dakika bekletin. 

·                     Sonra numuneleri sıvı azotun içine daldırarak saklayın.

Semen için önerilen çözme prosedürü:

·                     Dondurulmuş semen örneklerini saklama tankından alın ve 37°C deki musluk suyunda 3 dakika bekletin.

·                     Cryo tüplerin içindeki semen ya da spermleri alarak İnseminasyon, IVF ve ICSI işlemlerinde kullanın.

İnseminasyonda Kullanım:

·                     SpermStore-Semen karışımı inseminasyonda direk olarak kullanılabilir. Eğer arzu ederseniz yıkama işlemi yapıldıktan sonra da kullanabilirsiniz.

TESE için önerilen dondurma prosedürü:

·                     İhtiyacınız kadar olan Cryo tüpünü 0,5 ml GM501 SpermStore koyun. TESE parçalarını yaklaşık 4 mm lik kareler şeklinde kesin ve 0,5 ml GM501 SpermStore içeren Cryo tüpü içinde oda sıcaklığında 20 - 30 dakika bekletin. Azot buharında ( - 60°C) 5 dakika ve üst soğutmada ( - 120°C) 55 dakika beklettikten sonra sıvı azot içinde saklayın.

TESE için önerilen çözme prosedürü:

·                     Dondurulmuş 37°C deki musluk suyunda 3 dakika bekletin. Bir petrinin ortasına 1 ml GM501 Air koyarak TESE yi bunun içinde ezerek parçalayın ve yaklaşık 30 - 60 dakika inkübe edin.

·                     Medyumu aspire edin ve 2 ml GM501 Collagenase ilave ederek 30 dakika daha inkübe edin. Not: Eğer örnekte sindirilmemiş dokular varsa seminifer tüpleri bozmadan örneği küçültün ve yukarıdaki işlemleri tekrarlayın.

·                     Süspansiyonu bir santrifüj tüpüne aktararak 300 - 500 G de 8 - 10 dakika santrifüj edin ve süpernatanı atın. Peleti 1 ml GM501 Air ile tekrar süspansiyon haline getirin ve 300 - 500 G de 8 - 10 dakika yeniden santrifüj edin.

·                     Süpernatanı atın ve peleti 0,1 ml GM501 Air ile tekrar süspansiyon haline getirin. Küçük alikotları ICSI plağında Mineral Oil altında hazırlanmış GM501 Air içinde 30 dakika inkübe ediniz.

 Önlemler ve uyarılar:

·                     Açılmış ve kusurlu ambalajlar kullanılmamalıdır. Kontaminasyonu önlemek için aseptik şartlarda çalışılmalıdır.

·                     Ürün bulutsu bir görünümde ise mikrobiyolojik kirlenme gösterdiğinden kullanılmamalıdır.

·                     Sadece kullanım amacı için geçerlidir ve Steril koşullar altında çalışılmalı ve koruyucu elbise giyilmelidir.

·                     IVF spesiyalistlerinin (Embriyologlar, Lab. Teknisyenleri ve uzman doktorlar) kullanımı için amaçlanmıştır.

Saklama talimatı ve dayanıklılık:

·                     Raf ömrü, üretimden itibaren 12 aydır.

·                     Dondurmadan 2-8 ° C de, ışıktan koruyarak karanlıkta saklayın.

·                     Kutular açıldıktan sonra dört hafta içinde kullanılmalıdır.