GM501 PVP

Pakete dahil malzemeler:

● 1x 1 ml GM501 PVP 10 %

● 5 x 0.2 ml GM501 PVP 10 %

Pakete dahil olmayan malzemeler:

● İnkübatör  37°C

● Petri Kutuları

● LAF tezgah (ISO 5 çevre)

● Mikroskop

● Pipetler

● Mineral Oil (GM501 Mineral Oil)

Ürün Kodu:

● 4 PVP 0001 (1 x 1 ml)

● 4 PVP 0001-5 (5 x 0.2 ml)

İçerik:

● GM501 PVP, HEPES tamponlu medyum içinde çözülmüş ve % 10 luk diyalizlenmiş PolyVinilPyrolidine  (MW 360 000)

Kullanım amacı/amaçlanan kullanıcılar:

● GM501 PVP, ICSI pipeti ile spermleri kolayca yakalamak için spermlerin hareketini yavaşlatan kullanıma hazır bir medyumdur. HEPES tamponlu medyumlarla (örneğin: GM501 Wash) sulandırmak mümkündür.

●Amaçlanan kullanıcılar IVF uzmanlarıdır (laboratuvar teknisyeni, embriyolog ya da hekimleri).

Kullanım talimatı:

● CO2  inkübasyonu yapmayın, sadece  37°C ye ısıtın. GM501 PVP HEPES tamponludur. CO2  inkübasyonu pH yı düşürür.

● Küçük bir PVP damlasını (5-10 µl) ICSI petrisine koyun ve üzerini Mineral Yağ (örn. GM501 Mineral Oil)ile kaplayın.    

● Yıkanmış spermlerin küçük bir miktarını (1-2 µl)  PVP damlasının ortasına koyun. 

● Birkaç dakika inkübe edin ve spermlerin damlanın çevresine gitmesine izin verin.  

● ICSI için kullanacağınız spermi seçin ve çekin. Eğer gerekiyorsa solüsyonu HEPES tamponlu bir medyum ile (örn. GM501 SpermActive) ile sulandırın.

Ürün özellikleri ve kalite kontrol:

● Tüm ham maddeler en yüksek saflıkta, Avrupa ve ABD farmakopilerine uygun standartta kullanılmıştır.

● Her lota ait analiz belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.

● MSDS belgeleri istenebilir veya web sitemizden temin edilebilir.

● Medyum aşağıdaki özelliklere göre üretilmiş ve test edilmiştir.

● GM501 PVP sitotoksisite testi için bağımsız bir laboratuarda  ISO10993-5/USP30-NF25 Agar Diffüzyon testi kullanılarak test edilmiştir. Ürün non sitotoksik olarak değerlendirildi.

Önlemler ve uyarılar:

● İnsan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonların önlenmesi için Standart ölçümler, donörlerin seçimi, bireysel bağışların ve plazma havuzlarının enfeksiyonun özgül belirteçleri ile taranması ve virüslerin inaktivasyonu / uzaklaştırılması için etkili üretim aşamaları bulunmaktadır. Buna rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerle çalışıldığında, enfeksiyon ajanlarının bulaşma olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Bu aynı zamanda bilinmeyen ya da yeni ortaya çıkan virüs ve diğer patojenleri için geçerlidir. Avrupa Farmakopisi standartlarında üretilen albumin ile kanıtlanmış virüs bulaşması raporu yoktur.

● Bu nedenle bütün numunelere potansiyel HIV veya Hepatit bulaştırıcısı olarak davranın. Numuneleri tutarken  koruyucu elbise giyin.

● Daima sıkı hijyenik koşullar (ISO 5 çevre, e.g. LAF Tezgahı) altında çalışın ve olası kontaminasyondan kaçının.

● Sadece amaçlanmış kullanım içindir.

Kullanmadan önce kontrol et:

● Ürün teslim edildiğinde şişe, kapağındaki mühür veya paketi açılmış ise veya kusur varsa ürünü kullanmayın.

● Ürün normalde renksizdir, eğer bulutsu bir görünümde ise veya  mikrobiyal kontaminasyon gösteriyorsa bu ürünü kullanmayın.

Saklama talimatı ve dayanıklılık:

● Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 6 aydır.

● 2-8 ° C arasında saklayın.

● Kullanmadan önce dondurmayın.

● Güneş ışığından uzak tutun.

● Kapağı açıldıktan sonra 7 günden daha uzun ürünü kullanmayın.

● Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.